《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng离婚不离家有性关系吗，离婚了还和前夫有性)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东离婚不离家有性关系吗，离婚了还和前夫有性医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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