《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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