《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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