《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基幸会幸会后面接什么有趣，高情商回复幸会(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng幸会幸会后面接什么有趣，高情商回复幸会)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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