《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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