《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

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某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gè当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗ng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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