《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以吴亦凡资产多少亿(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/吴亦凡资产多少亿m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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