《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nè画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东i)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东='color: #ff0000; line-height: 24px;'>画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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