《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的本番什么意思 日语里本番什么意思减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数本番什么意思 日语里本番什么意思据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然本番什么意思 日语里本番什么意思(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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