《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(精益求精下一句是什么意思，精益求精下一句是什么德gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù精益求精下一句是什么意思，精益求精下一句是什么德)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过2精益求精下一句是什么意思，精益求精下一句是什么德00亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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