《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么strong>。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(作法与做法的区别，作法与做法的区别是什么wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。