《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断相亲对象不回消息算拒绝吗，相亲女拒绝你一般有三种暗示，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（相亲对象不回消息算拒绝吗，相亲女拒绝你一般有三种暗示中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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