《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格怀瑾握瑜,嘉言懿行，嘉言懿行 怀瑾握瑜含义鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(k怀瑾握瑜,嘉言懿行，嘉言懿行 怀瑾握瑜含义ě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 怀瑾握瑜,嘉言懿行，嘉言懿行 怀瑾握瑜含义