《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作中考体育多少分满分2023，中考体育多少分及格用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(c中考体育多少分满分2023，中考体育多少分及格ún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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