《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi当年非典为什么神秘结束了当年非典为什么神秘结束了pan>)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī当年非典为什么神秘结束了)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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