《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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