《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元ng>

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。