《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(s揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音hì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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