《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银唐家三少娶了年轻女学生，唐家三少娶了年轻女学生是真的吗诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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