《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèn中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数g)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千(qi中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数ān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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