《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食上尉是什么级别，上尉是连长还是营长，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　上尉是什么级别，上尉是连长还是营长　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)上尉是什么级别，上尉是连长还是营长真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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