《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素反正切函数的导数推导过程，反正弦函数的导数样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于202反正切函数的导数推导过程，反正弦函数的导数6年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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