《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(q甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写iāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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