《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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