《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活(凝神静气的意思，凝神静气的意思解释huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(凝神静气的意思，凝神静气的意思解释jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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