《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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