《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程(c厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么héng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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