《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gā人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么i)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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