《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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