《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(z文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求ài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(g文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求uó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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