《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高16乔丹有多高0cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在17乔丹有多高3斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症乔丹有多高(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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