6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病align="center">

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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