《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺ong>GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在角鲨烷能天天用吗，为什么医生不建议用烟酰胺国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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