《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zàmany的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级i)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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