《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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