《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(士官生是什么意思，大学士官生是什么xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者士官生是什么意思，大学士官生是什么吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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