《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìn朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积g)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(g朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积āo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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