《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-刘备文学是什么意思，刘备文学啥意思1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(né刘备文学是什么意思，刘备文学啥意思ng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 刘备文学是什么意思，刘备文学啥意思