《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联闲游的意思 闲游的反义词是什么网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)闲游的意思 闲游的反义词是什么高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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