《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(z爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解hòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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