《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(fé勿必和务必的区别，务必是什么意思呀i)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(j勿必和务必的区别，务必是什么意思呀iā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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