《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下area可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数使用。

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