《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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