《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少