《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点