《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　<一般来讲涨潮和落潮的主要原因是什么，涨潮和落潮的主要原因是什么引力strong>▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减(ji一般来讲涨潮和落潮的主要原因是什么，涨潮和落潮的主要原因是什么引力ǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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