《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(河北属于南方还是北方 河北属于北方吗zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算河北属于南方还是北方 河北属于北方吗，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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