《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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