《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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