《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(hu抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思ó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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